Genollera infantil amb frontisses
Descripció
Paràmetres tècnics
Genollera amb frontisses per a nens: suport ajustable per a nens{0}}
Insígnies de certificació: CE, ISO 13485, pantalla de registre de la FDA
Visió general del producte
La genollera infantil amb frontisses està dissenyada per oferir un suport clínicament provat durant la recuperació musculoesquelètica pediàtrica. Dissenyat per a pacients d'entre 6 i 14 anys, aquest dispositiu ortopèdic proporciona un rang de moviment controlat (ROM), estabilitat lateral i immobilització post-operatòria. La seva construcció s'adhereix a les normes ISO 13405-1 de resistència a la càrrega estàtica i rendiment dinàmic a la fatiga.
Les característiques clau del disseny inclouen frontisses metàl·liques policèntriques de doble eix-que reprodueixen la cinemàtica natural del genoll, una finestra oberta de la ròtula per reduir la pressió anterior i evitar la subluxació i parades d'angle ajustables calibrades des d'una extensió de -15 graus fins a una flexió de 105 graus. El marc lleuger de polímer reforçat amb fibra de carboni (CFRP) garanteix la integritat estructural alhora que minimitza la càrrega del pacient durant la deambulació.
Aquesta genollera infantil amb frontisses admet protocols de rehabilitació basats en l'evidència-després de la reconstrucció del LCA, els esquinços del LCM, les fractures de la columna tibial i altres lesions lligamentoses que requereixen estabilització externa. Està indicat per al seu ús tant en entorns clínics com en entorns d'atenció domiciliària sota la guia d'un metge.
Fabricada sota els sistemes de gestió de qualitat amb la certificació ISO 13485, cada unitat es sotmet a proves individuals per a la durabilitat de la frontissa, la resistència a la retenció de la corretja i la precisió dimensional. El producte està registrat a la FDA dels Estats Units i porta el marcatge CE segons EU MDR 2017/745, que confirma el compliment dels requisits essencials de seguretat i rendiment.
Genollera infantil amb frontisses - Vista frontal amb disseny de ròtula oberta
Especificacions tècniques
|
Paràmetre |
Especificació |
Estàndard / Notes |
|
Material del marc |
Polímer reforçat amb fibra de carboni (CFRP) o aliatge d'alumini 6061-T6 |
Relació{0}}a-pess elevada; resistent a la corrosió{2} |
|
Tipus de frontissa |
Frontissa metàl·lica policèntrica de doble eix- amb bloqueig ROM |
Imita el mecanisme-casual de cargol natural; provat durant 1 milió de cicles a 1 Hz 1 |
|
Interval de talles |
S, M, L, XL (ajustable en ± 3 cm) |
Basat en les mesures de la circumferència de la cuixa i la longitud de la cama |
|
Pes |
Menys o igual a 1,1 kg (talla M) |
El disseny lleuger redueix la desviació de la marxa |
|
Capacitat de càrrega estàtica |
Superior o igual a 1500 N (segons ISO 13405-1) |
Suporta forces equivalents a 1,5 × el pes corporal |
|
Vida de fatiga dinàmica |
1 milió de cicles a 1 Hz |
Simula cinc anys d'ús normal |
|
Interval d'ajust d'angle |
-15 graus a 105 graus, precisió ± 2 graus |
Ajust-gratuït d'eines mitjançant marcatges bilaterals |
|
Material de farciment |
Neoprè antibacterià amb insercions de gel |
Desmuntable i rentable; prevé la irritació de la pell |
|
Edat aplicable |
6-14 anys |
Per a la creixent població pediàtrica |
|
Certificació |
CE, ISO 13485, registrada per la FDA |
Complint amb els marcs normatius internacionals |
|
Capacitat OEM |
Sí: logotip, embalatge, personalització del color disponible |
MOQ: 200 unitats per SKU |
Aplicacions clíniques i pràctiques
On s'utilitza la genollera amb frontisses per a nens?
Aquesta genollera infantil amb frontisses garanteix l'estabilitat biomecànica en múltiples escenaris clínics que impliquen patologia pediàtrica del genoll. Cada aplicació aprofita les seves capacitats bàsiques en control de moviment, distribució de càrrega i protecció de teixits tous.
Rehabilitació post-operatòria després de la cirurgia de LCA/MCL
Després dels procediments reconstructius, un control estricte de la flexió i extensió del genoll és fonamental per protegir els empelts curatius i permetre una remodelació adequada del teixit. Aquesta genollera amb frontisses per a nens permet un entrenament progressiu de la ROM, ja que permet als metges augmentar els angles de flexió de manera incremental mentre mantenen el bloqueig d'extensió de zero -graus durant les fases que no suporten pes--. Les frontisses metàl·liques dobles resisteixen l'estrès varus-valgus, reduint el risc de re-lesions durant la mobilització primerenca.
Estabilització de fractures i gestió de la inestabilitat dels lligaments
En els casos de fractures de l'altiplà tibial o laxitud lligamentosa crònica, l'aixeta externa complementa la curació biològica limitant les forces de cisalla i rotació a través de l'articulació. El marc rígid de CFRP distribueix les càrregues de compressió al llarg del fèmur i la tíbia, afavorint la formació de calls i evitant la mala alineació. Els suports laterals milloren l'estabilitat del pla coronal, especialment beneficiosos en pacients hipermòbils.
Prevenció de lesions esportives per a joves esportistes
S'utilitza profilàcticament en esports-d'alt risc com ara el futbol, el bàsquet i la gimnàstica, aquest aparell ortopèdic mitiga la incidència de traumatismes aguts al genoll. Integrat als programes de--retorn al joc, proporciona retroalimentació propioceptiva i restricció mecànica contra el col·lapse excessiu del valg-un precursor comú de les llàgrimes del LCA en esportistes adolescents.
Genu Recurvatum pediàtric o correcció d'hiperextensió
Per a les condicions neuromusculars que donen lloc a una hiperextensió del genoll (genu recurvatum), la capacitat de bloquejar l'articulació a 0 graus evita la sobreextensió habitual. El desgast continu durant la parada i la caminada fomenta l'alineació adequada i els patrons d'activació muscular. Les parades ajustables també faciliten la correcció gradual de les deformitats congènites quan es combinen amb la teràpia física.
Totes les aplicacions són compatibles amb directrius clíniques revisades per parells-que recomanen tirants amb frontisses per al tractament funcional dels trastorns del genoll pediàtric. Es recomana un seguiment-periòdic cada tres mesos a causa dels canvis relacionats amb el creixement-en les dimensions de les extremitats.
Preguntes freqüents
Per a què serveix una genollera infantil amb frontisses?
Estabilitza l'articulació del genoll durant la curació de lesions de lligaments, fractures o cirurgia en nens de 6 a 14 anys. Reparació post-ACL/MCL d'ús habitual i per gestionar la inestabilitat crònica. El dispositiu controla l'amplitud de moviment, prevé moviments nocius i admet el suport precoç de pes-com a part de la rehabilitació estructurada.
Com puc ajustar l'amplitud de moviment d'aquest suport?
Utilitzeu el sistema de marcatge bilateral per establir límits de flexió/extensió entre -15 graus i 105 graus amb una precisió de ±2 graus. El bloqueig es pot activar a 0 graus per a una immobilització completa durant les primeres etapes de recuperació. Els ajustos no requereixen eines i poden ser realitzats pels cuidadors sota instruccions del metge.
Es pot personalitzar aquesta genollera infantil amb frontisses per a comandes OEM?
Sí, oferim serveis complets d'OEM, incloent marca, embalatge, opcions de color i localització de documentació. La quantitat mínima de comanda comença a partir de 200 unitats per configuració. Totes les personalitzacions mantenen les especificacions tècniques originals i el compliment normatiu.
És adequat per a l'ús diari i l'activitat física?
Dissenyat per a -la comoditat durant tot el dia amb neoprè antibacterià transpirable i insercions de gel. Segur per a activitats lleugeres com caminar i rutines escolars sota supervisió mèdica. No està pensat per a esports de contacte o exercici d'alt-impacte fins que no ho autoritzi un proveïdor d'atenció mèdica.
Com he de netejar i mantenir el braç?
Traieu el farciment i renteu-lo-a mà amb detergent suau; aire-assecat lluny de la llum solar. Netegeu el marc amb un drap humit. Inspeccioneu les frontisses mensualment per detectar-hi desgast i lubriqueu-les si cal. Substituïu les corretges gastades ràpidament per garantir un ajust i un funcionament òptims.
Resum i propers passos
Trieu la nostra-genollera infantil amb frontisses d'alta qualitat per obtenir un rendiment fiable en l'atenció ortopèdica pediàtrica. Amb el suport de la certificació ISO 13485, el marcatge CE i el registre de la FDA, aquest dispositiu mèdic compleix les expectatives reguladores globals de seguretat i eficàcia. Amb aplicacions provades en recuperació post-quirúrgica, gestió de fractures i prevenció de lesions esportives, serveix com a solució versàtil per a clíniques, hospitals i centres de rehabilitació de tot el món.
Donem suport a la compra a granel i les associacions OEM amb opcions de personalització flexibles per a l'etiquetatge privat, manuals multilingües i embalatges específics-de la regió. La nostra capacitat de fabricació permet un compliment ràpid amb un control de qualitat constant en els lots de producció.
Sol·liciteu un pressupost avui per discutir els vostres requisits específics o descarregueu la fitxa tècnica completa (PDF) per obtenir dibuixos d'enginyeria detallats, informes de proves i documentació de compliment.
Etiquetes populars: genollera amb frontisses per a nens, fabricants de genolleres amb frontisses per a nens de la Xina, fàbrica
Un parell de
Bota de caminar pediàtrica OEM/ODM a l'engròsEnviar la consulta











